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浙江省嘉兴市发展计划委员会,医疗器械说明书
分类:惠民政策

发布部门: 深圳市国家税务局 发布文号: 罗湖征收分局: 经你分局审核的深圳市燃气集团有限公司《深圳特区自用物资额度内进口成品油税款抵扣申请审核表》收悉。该公司1996年4月至1997年5月按国家规定进口作为特定区域自用物资的液化石油179,746.382吨,其中:32,234.679吨按规定销售给本特区内生产自用单位,40,322.828吨销售给其他单位和个人。根据深圳市国家税务局深国税发[1997]303号通知,同意该公司进口上述液化石油销售给本特区内生产自用单位部分,取得的《海关特定进口增值税专用缴款书》暂作为进项税额抵扣凭证,抵扣税款合计为10,012,161.83元,其余48,702,717.25元不得作为进项税额抵扣。年终后,可按有关规定对该公司进行检查,调整和确认该公司可抵扣的进项税额。 附件:《燃气集团有限公司1996年4月至1997年5月进口液化石油海关缴款书明细表》

澳门云顶 ,发布部门: 浙江省嘉兴市发展计划委员会、浙江省嘉兴市物价局 发布文号: 嘉计物[2003]140号 嘉兴市燃气有限公司: 你公司嘉燃气13号《关于要求调整管道液化气气价的请示》收悉。鉴于去年下半年以来石油液化气进价持续上涨,目前仍居高位,导致管道气经营亏损扩大,为维持企业正常经营,促进管道气事业健康发展,经我委审价委员会集体审议并报市政府同意,现批复如下: 居民用户管道石油液化气中准价调整为8元/立方;经营性用户中准价调整为10元/立方。以上允许根据市场进价和供求变化上下浮动1元/立方。 调整后的价格自二00三年五月一日用气时间起执行。

第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签。

第十六条 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。 已注册的医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书和标签。 说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的,说明书更改生效。

第十一条 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括: 潜在的安全危害及使用限制; 产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施; 一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法; 产品需要同其他医疗器械一起安装或者联合使用时,应当注明联合使用器械的要求、使用方法、注意事项; 在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危害; 产品使用中可能带来的不良事件或者产品成分中含有的可能引起副作用的成分或者辅料; 医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法; 根据产品特性,应当提示操作者、使用者注意的其他事项。

第八条 医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显着位置。

第十二条 重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程,包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制。

国家食品药品监督管理总局令第 6 号

第七条 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。

第六条 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

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