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金属矿产地质勘查坑探工程安全编写提纲印发,
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澳门云顶,根据《金属非金属矿产资源地质勘探安全生产监督管理暂行规定》,为规范金属非金属矿产资源地质勘查坑探工程设计《安全专篇》的编写和审查工作,国家安全监管总局组织制定了《金属非金属矿产资源地质勘查坑探工程安全专篇编写提纲》,现印发给你们,请遵照执行。

三、严格大桶水经营过程监管。要重点针对此次专项监督抽检中检出不合格大桶水的经营单位开展监督检查,发现存在未履行进货查验和查验记录等法定责任和义务、经营条件或经营环境不符合食品经营条件标准和要求,或经营超过保质期大桶水等问题的,要立即责令整改,整改不到位或拒不整改的,依法吊销食品流通许可证。同时,要监督经营者加强大桶水储存、运输管理,严禁将大桶水露天堆放、靠近热源,或与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装运输,消除质量安全隐患。

新制修订的五部规章贯彻了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的药品监管制度、加快政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神,坚持风险治理、全程治理、社会治理、责任治理、效能治理等理念,鼓励创新,突出企业责任,强化研制、生产、经营等环节的监管,通过对《医疗器械监督管理条例》有关规定的细化,使《医疗器械监督管理条例》对医疗器械监管制度的总体设计真正“落地”。

安监总厅管一函〔2014〕83号

二、加强对不合格大桶水生产企业监管。要责令不合格大桶水生产企业彻查原因、限期整改。原因未查明,整改未到位,一律不得恢复生产。对企业质量安全管理、卫生条件、人员管理等不符合规定的,一律依法吊销食品生产许可证。组织开展对不合格大桶水生产企业的跟踪监督检查和抽样检验,重点检查水源情况、原辅材料、生产场所与设备设施、生产过程记录、出厂检验、从业人员健康检查、标签标识等环节的质量安全控制情况,对持续在监督检查中发现问题或抽检不合格的,依法吊销食品生产许可证。

为了配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家药品监督监管总局又修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起开始实行。

地方各级安全监管部门要进一步规范和加强对金属非金属矿产资源地质勘查坑探工程项目的安全监管,严格按照相关部门规章和标准的要求对其实施安全许可。坑探工程《安全专篇》应由承担坑探工程项目施工并具有相应资质的地质勘查单位编写;对于危险性较小的槽探工程项目,可不对其《安全专篇》进行审查。

四、强化大桶水质量安全问题整治。要严格按照《食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知》的要求,落实各项监管措施,切实加强对大桶水生产企业的监管,全面组织开展大桶水质量安全综合治理,持续组织开展对大桶水生产企业的监督检查和抽检监测,对发现的质量安全问题,及时进行研究,认真分析原因,采取有效措施,尽快解决大桶水的质量安全问题。要在地方政府和相关部门的支持配合下,严查未取得食品生产许可生产加工大桶水的违法行为,坚决取缔无证生产、制售假冒伪劣大桶水的黑窝点、黑作坊。

《医疗器械注册管理办法》等五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低,科学设定审批与备案制度,详细规定了产品注册以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限,明确了企业的主体义务和责任,细化了说明书和标签的要求,强化了监管部门监督检查的手段和措施,严格了法律责任,为医疗器械注册和生产经营提供了明确指引,为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。

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